Dokumentasi & Piawaian Ujian yang Diperlukan untuk Kosmetik di Pasaran EU dan AS

Memasuki pasaran kosmetik Eropah dan Amerika memerlukan pematuhan ketat dengan dokumentasi peraturan dan piawaian ujian. Keperluan ini direka bentuk untuk memastikan keselamatan produk, ketelusan ramuan dan perlindungan pengguna.
Di bawah ialah gambaran menyeluruh tentangdokumen utama dan piawaian ujian yang diperlukan untuk bahan kosmetik dan pembungkusandalam pasaran EU dan AS.

---

1. Dokumen yang Perlu Diberikan kepada Pelanggan

Untuk menyokong semakan peraturan, pendaftaran produk dan pematuhan jenama, dokumentasi berikut mesti disediakan dan disediakan:

1.1 Lembaran Formula Terperinci

Versi dwibahasa (Cina & Inggeris)

Termasuk:

Nama INCI

Nombor CAS

Peratusan setiap ramuan

Memastikan kebolehkesanan ramuan penuh dan ketelusan peraturan.

1.2 Dokumentasi Bahan Mentah

Untuksetiap ramuan individu, perkara berikut diperlukan:

MSDS (Helaian Data Keselamatan Bahan)

COA (Sijil Analisis)

Dokumen ini mengesahkan spesifikasi keselamatan dan ketekalan kualiti semua bahan mentah.

1.3 Dokumentasi Produk Siap

MSDS produk

COA produk

Menunjukkan profil keselamatan dan pematuhan kelompok rumusan akhir.

1.4 Dokumen Pematuhan Wangian

Jika wangian digunakan, dokumentasi tambahan adalah wajib:

MSDS wangian

COA wangian

26 Laporan Alergen(seperti yang dikehendaki oleh peraturan EU)

Sijil IFRA (pematuhan Persatuan Wangian Antarabangsa)

1.5 Pendaftaran REACH (Jika Berkenaan)

Jika produk mengandungibahan-berisiko tinggi atau terhad, yang sahnombor pendaftaran REACHmesti disediakan mengikut peraturan kimia EU.

1.6 Pematuhan Senarai Bahan Terlarang

Formulasi mestilahtidak mengandungi bahan terlarang atau terlarang.

Keperluan adalah selaras dengan peraturan EU dan AS, berdasarkan senarai ramuan rasmi yang dilarang.

1.7 Pematuhan Pewarna

Semua pigmen dan pewarna mesti mematuhi:

peraturan kosmetik Eropah

Keperluan aditif warna kosmetik Amerika Syarikat

 

---

2. Keperluan Pengujian Produk Kosmetik EU & AS

Untuk memastikan keselamatan pengguna dan kelulusan kawal selia, produk kosmetik mesti melepasi piawaian ujian berikut:

2.1 Ujian Mikrobiologi

Penilaian pencemaran mikrob

Dijalankan mengikut:

Piawaian EU dan AS

Piawaian pasaran Asia Tenggara (jika berkenaan)

2.2 Pengujian Logam Berat

Ujian untuk perkara berikutenam logam berat:

Plumbum (Pb)

Kadmium (Cd)

Merkuri (Hg)

Arsenik (As)

Antimoni (Sb)

Nikel (Ni)

2.3 Ujian Keberkesanan Pengawet (Ujian Cabaran)

Dijalankan mengikut:

ISO 11930:2012

kaedah ujian ASEAN

Mengesahkan keberkesanan sistem pengawet sepanjang penggunaan produk.

2.4 Ujian Formaldehid Percuma

Memastikan paras formaldehid memenuhi had keselamatan peraturan.

2.5 Analisis NDELA

Mengesan N-Nitrosodiethanolamine (NDELA), kekotoran karsinogenik yang berpotensi.

2.6 Ujian Dioxane (1,4-Dioxane).

Mengesahkan ketiadaan atau tahap selamat pemprosesan oleh-produk ini.

2.7 Ujian Phthalates

Mesti mematuhiNo EC. 1223/2009dan piawaian Taiwan

Pemeriksaan plastik termasuk:

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 Ujian Alergen

Wajib untuk pewangi-mengandungi produk yang dijual di EU

Menyokong pelabelan bahan yang tepat dan pendedahan alergen.

2.9 Ujian Kestabilan

Menilai prestasi produk di bawah suhu dan keadaan penyimpanan yang berbeza

Mengesahkan jangka hayat dan keserasian pembungkusan.

2.10 Ujian Keselamatan Kulit

Menilai kerengsaan dan keserasian kulit

Memastikan produk selamat untuk penggunaan topikal.

---

3. Piawaian Ujian EU untuk Pembungkusan & Aksesori

Selain formula kosmetik,bahan pembungkusan primer dan sekundermesti juga memenuhi piawaian keselamatan EU:

3.1 Ujian Phthalates

Sesuai denganNo EC. 1223/2009dan peraturan Taiwan

Meliputi pemplastik yang sama:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 Kandungan Hidrokarbon Aromatik Polisklik (PAH).

Memastikan bahan pembungkusan tidak melepaskan bahan PAH yang berbahaya.

3.3 Pengujian Logam Berat

Saringan untuk:

Plumbum, Kadmium, Merkuri, Arsenik, Antimoni, Nikel

3.4 Pematuhan Sisa Pembungkusan

Memenuhi keperluan alam sekitar dan kitar semula EU untuk bahan pembungkusan.

3.5 EN 71 Bahagian 1 – Sifat Mekanikal & Fizikal

Memastikan keselamatan pembungkusan, terutamanya untuk produk yang mungkin digunakan oleh kanak-kanak.

3.6 EN 71 Bahagian 2 – Kemudahbakaran

Menilai risiko keselamatan kebakaran yang berkaitan dengan komponen pembungkusan.

3.7 Keselamatan Produk Am

Mengesahkan keselamatan pembungkusan keseluruhan di bawah piawaian Keselamatan Produk Am EU.

---

Kesimpulan

Pematuhan dengan peraturan kosmetik EU dan AS memerlukandokumentasi sistematik, ujian ketat, dan kawalan ramuan yang ketat. Daripada bahan mentah dan formulasi siap kepada pewangi dan komponen pembungkusan, setiap elemen mesti memenuhi piawaian keselamatan dan peraturan yang ditetapkan.

Dengan menyediakan dokumentasi lengkap dan menjalankan ujian yang diperlukan, jenama boleh:

• Kurangkan risiko peraturan
• Mempercepatkan kemasukan pasaran
• Bina kepercayaan dengan pengedar, peruncit dan pengguna
• Untuk jenama yang menyasarkan Eropah dan Amerika Syarikat, bekerjasama dengan pengilang yang berpengalaman dalamPematuhan kosmetik EU & ASadalah penting untuk-kejayaan jangka panjang.